Schutz H, Bruhn HD, Kropp P, Niederberger U et Weinschutz T. Modulation humoraler Parameter durch Laserakupunktur.Das Beispiel der Migräne.Akupunktur. Theorie und Praxis 2000;l(28):32-43.

RESUME

Question

La stimulation laser de points d'acupuncture diminue-t-elle la fréquence des migraines et les taux plasmatiques des catécholamines ?

Plan expérimental

Essai contrôlé randomisé en double insu, stimulation laser versus simulation de stimulation laser (placebo), avec suivi de 5 mois.

Cadre

Clinique de Médecine Interne Générale, de l'Université de Kiel, Allemagne.

L'étude a reçu un avis favorable de la commission d'Ethique de la Chambre des Médecins du Schleswig-Holstein.

Patients

50 patients (25 dans le groupe laser-verum, 25 dans le groupe laser-placebo).- recrutement: sur une période non précisée, les patients ont été adressés par le dispensaire anti-douleur du service de neurologie de la clinique universitaire ou par leur médecin traitant.- critères d'inclusion: antécédent de migraine depuis au moins un an (avec ou sans aura), fréquence des crises avant le début de l'étude de 2 à 6 par mois.- critères d'exclusion: céphalées symptomatiques, céphalées permanentes par abus médicamenteux (pas de précisions autres), grossesse, période de rémission (de migraine), maladies psychiatriques selon le DSM-III, prise de drogues ainsi que médicaments pouvant influer sur les paramètres de mesures (antidépresseurs, bêtabloquants, antagonistes calciques, carbamazepine [Tegretol~R en France], lithium, méthysergid [Desernil-Sandoz~R en France], naproxen [Apranax~R en France], neuroleptiques, pizotifen [Sanmigran~R en France] et tranquillisants).Les participants ont donné leur consentement éclairé écrit pour leur participation à l'étude.

Intervention

Après une phase d'élimination médicamenteuse (wash out) de 6 semaines (4 semaines pour les bêtabloquants, 8 semaines pour la flunaricin [Sibelium  R en France] ) pendant laquelle les traitements de crise doivent être pris selon les besoins, il y a une classification des céphalées selon le Headache Classification Committee suivie d'un interrogatoire sur l'anamnèse et d'un examen neurologique puis randomisation des patients entre les 2 groupes:

1)      groupe laser-verum (25 patients):- points utilisés (non cités) choisis selon la localisation de la céphalée (occipitale: méridiens VE/IG, temporale: méridiens VB/TR, frontale: méridiens ES/GI), 6 à 10 par patient,- pas de puncture, stimulation par laser infra rouge Gallium-Arsenium (ABRA Neural-Laser de la firme Pierenkemper), de 30 secondes en moyenne par point ( énergie délivrée de 0,053 Ws ou Joule) soit une durée totale de stimulation de 3 à 5 minutes par patient; le thérapeute et le patient portent des lunettes de protection pour la rétine,- une séance par semaine pendant 8 semaines, soit 8 séances,- la compétence de l'acupuncteur n'est pas mentionnée.

2)      2) groupe placebo (25 patients): Même protocole avec utilisation d'un laser modifié en usine de façon à n'émettre qu'un faisceau de lumière rouge indiscernable du rayon laser; ainsi ni le thérapeute ni le patient ne savent à quel groupe ils ont affaire. II y a similitude statistique entre les groupes au début de l'étude pour 1' âge (test de khi2), le sexe et pour l'ancienneté des migraines( test de Student) ( p>0,05))

Principaux critères de jugement

Les critères sont mesurés à 3 moments: au début de 1'étude après la phase de latence de 6 semaines, à 1'issue du traitement (8 semaines) et 3 mois après la fin du traitement, soit au total 5 mois de suivi après le début du traitement.

- critère principal clinique: fréquence des accès de migraines, grâce à un cahier de suivi journalier démarré 6 semaines avant le début de l’étude.

- critères secondaires biologiques: dosages plasmatiques des catécholamines (adrénaline, noradrénaline et dopamine).

Principaux résultats

- fréquence des migraines: une plus nette diminution est observée dans le groupe laser-verum par rapport au groupe placebo, mais sans être significative (analyse de variance, p>0,05).

- catécholamines plasmatiques: une réduction significative dans le temps des concentrations de noradrénaline et de dopamine est observée dans les 2 groupes ( analyse de variance de rang de Friedman, p<0,05), sans différence spécifique au groupe laser-verum (test de Mann-Whitney, p>0,05).

II n'y a pas de mention du suivi des patients inclus (sorties d'étude?).

Conclusion

L'effet de la stimulation-laser de points d'acupuncture sur la fréquence des accès de migraines et sur les catécholamines plasmatiques est estimé comme modéré, un effet significatif n'ayant pu être démontré. La stimulation laser peut être proposée en complément d'autres thérapeutiques, et bien sûr pas de première intention.

COMMENTAIRES

Score de qualité de JADAD adapté: (randomisation nommée: 1, randomisation décrite et adéquate: 1, patient insu: 1, évaluateur insu: 1, suivi des patients non décrit: 0) soit un score de 4 points sur 5, 1'étude est donc PRESUMEE de bonne qualité méthodologique ( exempte de certains biais majeurs) mais ce score ne prend pas en compte la qualité du protocole acupunctural (ici réduit à un choix de points non cités, dont on ne peut apprécier la qualité...).

Le plan expérimental de cette étude cherche à montrer un effet spécifique d'une stimulation laser de points d'acupuncture par rapport à une stimulation lumineuse rouge non nulle (il s'agit d'un placebo actif du fait d'un potentiel d'activité de la lumière rouge qui commence à être étudié en Chine[1]) probablement indiscernable par le patient (si la stimulation laser n'engendre aucune sensation particulière) ou le thérapeute. Mais l'effet du rayonnement laser sur un point d'acupuncture est mal connu: en supposant que le rayon n'endommage pas le point et qu'il n'y ait pas de période d'hypoactivité engendrée par une stimulation laser, certains attribuent l'effet à l'énergie totale délivrée, d'autres à la fréquence de la lumière laser; un auteur [2] pense que, selon les conditions d'émission, la lumière laser peut avoir des effet stimulant ou dispersant; l'effet sur les points d'acupuncture passerait par une réaction immunitaire.

Dans l'hypothèse théorique où le laser aurait une efficacité sur les points comparable à celle d'une aiguille, la réflexion ne doit pas oublier qu'un traitement acupunctural peut avoir une activité plus ou moins forte: dans un essai clinique de faible effectif avec un groupe verum acupuncture moyennement actif versus un groupe placebo faiblement actif, la probabilité de ne pas mettre en évidence une différence statistiquement significative est grande; cela semble être le cas dans cette étude: les points n'étant pas cités, on ne peut analyser leur pertinence et leur stimulation par laser est mal connue, en conséquence l'activité du groupe verum ne peut être appréciée; d'autre part le groupe placebo possède une activité. En toute logique, il est impossible de trancher, quant au résultat de l'étude non significatif, sur une cause tenant aux points (localisation ou choix erronés), à leur stimulation laser insuffisante ou au placebo trop actif ( il y a certainement conjonction défavorable de tous ces facteurs); ceci est en contradiction avec l'auteur qui impute le résultat seulement à un faible effet de la technique laser de stimulation utilisée.

L'essai manque donc de puissance pour montrer une différence significative: un futur essai pourrait se réaliser avec calcul préalable du nombre de sujets nécessaires en utilisant les éléments statistiques fournis par cette étude, de façon à augmenter la probabilité de mettre en évidence une différence statistiquement significative entre les 2 groupes si elle existe .Une indication potentielle d'une stimulation laser de points d'acupuncture, s'il se confirmait ultérieurement une efficacité, serait les sujets pusillanimes ou fragiles réticents à la puncture.

Jean-Luc Gerlier

Groupe de travail « évaluation et lecture critique en acupuncture »

FAFORMEC

Date de création 11/01/2001