Résumé : La littérature en Occident ne présente que très peu d’études sur l’effet de l’acupuncture dans le traitement de l’hypogalactie. D’autant que l’insuffisance de lait physiologique est rare et rencontrée uniquement dans les pays développés, on peut se demander s’il ne s’agit pas d’une pathologie créée par notre société. Les données actuelles fournies dans le traitement de l’hypogalactie par l’acupuncture proviennent d’études de faible qualité. De ce fait, de nouveaux ECR de haute qualité méthodologique sont souhaités.
Cet essai comparatif randomisé contre placebo se déroulera au sein du CHU Arnaud de Villeneuve à Montpellier (centre d’inclusion) mais sera applicable au sein d’autres maternités. Il permettra d’établir si l’acupuncture est efficace dans le traitement de l’hypogalactie mais aussi de comparer son efficacité au traitement de référence choisi c’est-à-dire l’expression manuelle. Les données seront relevées grâce aux nombreux questionnaires remplis par la patiente et les professionnels de santé ainsi qu’aux bilans d’analyses biologiques.
Les résultats évalueront l’efficacité de l’acupuncture dans le traitement de l’insuffisance de sécrétion de lait chez la femme dans le post-partum et s’il peut devenir le traitement de référence le plus efficace parmi ceux existant dont l’expression manuelle. L’acupuncture est très plébiscitée en tant que pratique de soins non conventionnelle, à une époque où les femmes recherchent le « naturel ». Elle semble offrir une possibilité non négligeable d’accélérer le rétablissement de l’allaitement sans nécessité de recourir à l’alimentation de substitution. Mots-clés : Acupuncture – hypogalactie – femme - post-partum – électroacupuncture – allaitement - protocole d’ECR
Research protocol: randomized controlled trial on acupuncture support and related techniques breastfeeding in hypogalactia
Summary: The literature in the West presents very few studies on the effect of acupuncture in the treatment of hypogalactia. Especially since the insufficiency of physiological milk is rare and encountered only in developed countries, one can wonder if it is not a pathology created by our society. The current evidence provided in the treatment of hypogalactia with acupuncture comes from low quality studies so new RCTs of high methodological quality are desired.
This randomized, placebo-controlled trial will take place at the CHU Arnaud de Villeneuve in Montpellier (inclusion center) but will be applicable in other maternity wards. It will make it possible to establish whether acupuncture is effective in the treatment of hypogalactia but also to compare its effectiveness with the chosen reference treatment, i.e. manual expression. The data will be recorded thanks to the numerous questionnaires completed by the patient and the health professionals as well as the biological analysis reports.
The results will evaluate the effectiveness of acupuncture in the treatment of insufficient milk secretion in postpartum women and whether it can become the most effective reference treatment among those existing including manual expression.
Acupuncture is very popular as an unconventional care practice, at a time when women are looking for “naturalness”. It seems to offer a significant possibility of accelerating the re-establishment of breastfeeding without the need to resort to replacement feeding. Keywords: Acupuncture – hypogalactia – woman – postpartum – electroacupuncture – breastfeeding – RCT protocol.
La littérature en Occident ne présente que très peu d’études sur l’effet de l’acupuncture dans le traitement de l’hypogalactie. D’autant que l’insuffisance de lait physiologique est rare et rencontrée uniquement dans les pays développés, on peut se demander s’il ne s’agit pas d’une pathologie créée par notre société. Les données actuelles fournies dans le traitement de l’hypogalactie par l’acupuncture proviennent d’études de faible qualité. De ce fait, de nouveaux ECR de haute qualité méthodologique sont souhaités.
Nous proposons donc un protocole pour un essai comparatif randomisé contre placebo qui se déroulera au sein du CHU Arnaud de Villeneuve à Montpellier (centre d’inclusion) mais sera applicable au sein d’autres maternités. Il permettra d’établir si l’acupuncture est efficace dans le traitement de l’hypogalactie mais aussi de comparer son efficacité au traitement de référence choisi c’est-à-dire l’expression manuelle. Les données seront relevées grâce aux nombreux questionnaires remplis par la patiente et les professionnels de santé ainsi qu’aux bilans d’analyses biologiques.
Matériel et protocole
Informations générales
Dans le cadre du dépôt d’un protocole de recherche au sein d’un établissement public de santé, le cahier des charges impose la présentation générale de l’étude :
Présentation générale de l’étude
- Type de recherche : recherche interventionnelle randomisée
- Centres d’inclusions : CH d’Arnaud de Villeneuve à Montpellier (pôle mère-enfant) lors du séjour en suite de couches. Celui-ci est plutôt court, il va donc falloir inclure les consultations d’acupuncture hospitalières en post-partum mais aussi l'aide de SF acupunctrices volontaires (en libéral).
- Nombre total de sujets à inclure : 150 patientes réparties en 3 groupes de 50 patientes.
- Durée du projet : 12 mois
- Collection d’échantillons biologiques : échantillon de sang, (de lait).
Principaux correspondants
- Porteur du projet : Jean-Marc Stéphan, Médecin acupuncteur ; Coordinateur du DIU d’Acupuncture Obstétricale, Université de Lille - Faculté de Médecine
- Investigateur principal : Shawnee Dartois (sage-femme Maternité du Centre Hospitalier de l’Ouest Guyanais (CHOG) 97393 Saint-Laurent du Maroni – Guyane – France
- Méthodologiste : Jean-Marc Stéphan
- Biostatisticienne : Clémentine Combes, biostatisticienne et ARC au pôle mère-enfant du CHU d’Arnaud de Villeneuve.
Type d’étude
Le type d’étude décrit au sein de ce protocole est une étude monocentrique, prospective interventionnelle, de type essai contrôlé randomisé contre placebo à la fois pragmatique et explicatif. Le centre de référence promoteur est le CHU de Montpellier.
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Shawnee Dartois
Sage-femme
Maternité du Centre Hospitalier de l’Ouest Guyanais (CHOG)
16 boulevard de la Liberté
97393 Saint-Laurent du Maroni
Guyane – France
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Conflit d’intérêts : aucun
Réferences
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